Инструкция по применению биологических индикаторов для паровой стерилизации
Рег. удост. № ФС 012а 0057/0347-04 от 26.07.2004 г.
Рекомендованы комитетом по новой медицинской технике МЗ РФ
к серийному производству и применению в медицинской практике.
Зарегистрированы в Российской федерации и внесены в государственный реестр
медицинских изделий (Рег. удост. № 29/18030599/0057-00 от 13.03.2000 г.)
1. Назначение изделия
Индикатор биологический предназначен для контроля паровой стерилизации. 2. Технические характеристики
2.1. Индикатор биологический представляет собой носитель — пробирку Эппендорфа с крышкой, содержащий высушенные споры Bacillus stearothermophilus ВКМ В-718 и упакованный в пакет «СТЕРИКИНГ» фирмы «Випак Медикал», Финляндия. На пакете имеется химический индикатор — индикатор процесса.
2.2. Концентрация спор в индикаторе биологическом составляет 1•105 — 5•106.
2.3. Устойчивость индикаторов биологических к действию водяного насыщенного пара под избыточным давлением при температуре (120+2)°С должна отвечать следующим показателям: время выживания спор — 5 мин, время гибели спор — 15 мин.
2.4. Чувствительность цветной питательной среды — изменение цвета среды с сиреневого на желтый при посеве 1—10 спор В.stearothermophilus за 24—48 час.
2.5. При проращивании спор в пробирках Эппендорфа в них приливают 0,5 мл питательной среды.
2.6. Химический индикатор, напечатанный на пакете, после стерилизации меняет цвет с голубого на коричневый.
3. Комплект поставки
3.1. Индикатор биологический — 6 шт.
3.2. Стерильная цветная питательная среда — 1 фл.
3.3. Пекет «СТЕРИКИНГ» со стерильной пробиркой Эппендорфа для контроля среды — 1 шт.
3.4. Шприц (с иглой) однократного применения стерильный — 1 шт.
3.5. Паспорт вкладывается внутрь каждой транспортной упаковки -1 шт.
4. Порядок работы
4.1. Пронумерованные индикаторы биологические размещают в контрольные точки стерилизатора (вне стерилизуемых изделий и внутри стерилизационных ко***робок и упаковок).
4.2. После стерилизации каждый носитель вынимают из пакета и закрывают крышкой. В качестве контроля используют индикатор биологический, который не подвергают действию стерилизующего агента.
4.3. Для контроля питательной среды используют стерильную пробирку Эппендорфа.
4.4. С помощью стерильного шприца вносят приблизительно 0,5 мл цветной питательной среды в каждую емкость, начиная с контрольной для питательной среды и заканчивая контрольным индикатором биологическим, не подвергавшимся стерилизации.
4.5. Далее осуществляют инкубацию в термостате при (55+1)°С в течение 48 часов.
4.6. Шприц и игла не подлежат последующему использованию в любом качестве.
4.7. После термостатирования учет результатов стерилизации возможен лишь при условии, что цвет питательной среды в индикаторе биологическом, не подвергавшемся стерилизации, изменится на желтый, а в пробирке Эппендорфа без спор останется без изменения — сиреневым.
Основанием для оценки эффективности работы парового стерилизатора служит цвет питательной среды о всех индикаторах биологических после стерилизации и термостатирования. Удовлетворительный результат — цвет питательной среды ос***тался без изменений (сиреневый) — стерилизация эффективна; неудовлетворитель***ный результат — цвет питательной среды изменился на желтый (хотя бы в одном индикаторе биологическом), что свидетельствует о наличии жизнеспособных спор.
4.8. При наличии роста тест-культуры хотя бы в одной пробирке Эппендорфа бактериологический контроль работы стерилизатора повторяют. После выяснения и устранения причин неудовлетворительной работы стерилизатора и удовлетворительных результатов бактериологического контроля дают разрешение проводить стерилизацию в данном аппарате.
5. Требования безопаснгости
5.1. Индикатор биологический безвреден для человека и животных.
5.2. После проведения бактериологического контроля стерилизующей аппара***туры лабораторную посуду обеззараживают в паровых стерилизаторах при температуре (132+2)°С в течение 90 мин.
6. Транспортировка и хранение
6.1. Индикатор биологический можно транспортировать всеми видами транспорта.
6.2. Индикатор биологический следует хранить в упаковке предприятия-изготовителя при комнатной температуре 18—24°С и относительной влажности 40—50% в закрытых шкафах в чистых помещениях.
эх Миш как ты все тут расписал)))))))))))))к нам приходит тетенька раз в пол года,работник биологич. службы ,приносит 3 колбочки,в нутри идикаторы,закладываем в автоклав и потом везу я их к ним на следующий день,
Ромыч, она эти тесты и закладывает. А в продаже они, для самостоятельного контроля. К тебе она ходит потому как ты в официальном салоне. А ко мне она не придёт, потому как я дома.
тот же вариант с тетей из сан-эпидема. приходят и закладывают сами. спустя время возвращаются и забирают тоже сами. вот и всё тестирование. и такая дребедень 1 раз в квартал вроде.
__________________
Мнение моё, хотя и не факт что верное.
Мих,ты можешь заключить договор с СэС на контроль за помещением,снятием мазков и тестирование автоклава,они будут тебе звонить и приходить,а потом докладывать через акты о проведенной работе))))))))))))))))))))))))))))
Санэпидемстанция стала требовать присутствие в салонах красоты гласперленовых шариковых стерилизаторов для стерилизации маникюрного и парикмахерского инструмента. Как вы думаете можно ли им стерилизовать держатели?
Глассперленовые стерилизаторы.
Метод предназначен для быстрой стерилизации цельнометаллических инструментов, не имеющих полостей, каналов и замковых частей и пришёл он из стоматологической практики. Имеет самое короткое время стерилизации по сравнению с другими методами - от 20 с до 3 мин. Глассперленовые стерилизаторы напоминают по принципу действия приборчик для подогрева бутылочек со смесями для младенцев. Компактность этого оборудования по сравнению со сухожаровыми шкафами оказалась главным фактором того, что они постепенно вытесняют последних из салонов красоты. Представляет собой небольшой стаканчик, наполненный гласперленовыми (стекловидными) шариками, которые нагреваются до температуры 230 градусов Цельсия. Из недостатков - стерилизуется только погружённая в шарики рабочая часть инструментов (глубина не менее 5 - 10 мм от поверхности).
В целом, небольшая стоимость, простота использования, отсутствие специального места для установки и наличие сертификации снискали ему популярность у мастеров, несмотря на изначально подозрительное отношение к нему СЭС, широко применяется. Кроме того, гласперленовые шарики образуют нейтральную среду, то есть на инструменте, в отличие от сухожарового шкафа, не остаются при нагревании темные пятна.
Обычно именно такие глассперленовые стерилизаторы можно увидеть в кабинете мастера по педикюру. Они бывают разных видов, размеров, производителей, но по большому счету выбирая этот нехитрый прибор необходимо понимать, что раз в год необходимо менять шарики (примерно 15 Евро), так же раз в год он требует настройки, а раз в три года необходимо менять нагревательный элемент или покупать новый прибор (при интенсивной эксплуатации). Так что выбирайте поставщика, который имеет детали для замены и мастеров для его починки.
Перечисленные способы стерилизации обладают одним достоинством - цена оборудования. Обычно она составляет от 150-250 Евро за гласперленовый стерилизатор до 300-500 Евро за сухожар. При этом сухожары тратят большое количество времени для самого процесса стерилизации, но оба прибора, и сухожары и гласперлены, просто губительны для режущего инструмента. Под воздействием большой температуры ножницы и щипцы быстро тупятся.
"для цельнометаллических инструментов, не имеющих полостей, каналов и замковых частей"....!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
Провела эксперимент с держателями. Погрузила в шарики стальной держатель, включила глассперленовый стерилизатор на 10 минут. После выключения хотела достать голыми руками, получила сильный ожог. Таким образом получается, что происходит стерилизация высокой температурой всей площади держателя в том числе и внутренней его части.
По-моему этот вид стерилизаторов хорошая альтернатива автоклавам!
Инна я тебя умаляю...никак он не является альтернативой...это вообще разные вещи..ну а сголыми руками эт ты дала...ты пельмени когда варишь,чем вытаскиваешь?
Инна я тебя умаляю...никак он не является альтернативой...это вообще разные вещи..ну а сголыми руками эт ты дала...ты пельмени когда варишь,чем вытаскиваешь?
Элла, обоснуй про альтернативу.....
Голыми руками схватилась потому, что не ожидала такого нагрева за такой короткий промежуток времени.
Инна..ты же сама написала температурные характеристики гласперленового стерилизатора...как-же ты не ожидала то?а про автоклавы тут всё давно уже написано..по всем санитарным нормам проходят только автоклавы(я не имею ввиду маникюрные кабинеты)Теперь даже сухожаровые шкафы не обязательны..только дезинфекция.предстирилизационная очистка и стерилизация автоклавированием...
а про автоклавы тут всё давно уже написано..по всем санитарным нормам проходят только автоклавы(я не имею ввиду маникюрные кабинеты)Теперь даже сухожаровые шкафы не обязательны..только дезинфекция.предстирилизационная очистка и стерилизация автоклавированием...
Санитарные нормы для разных помещений разные.. Для тату салона в Украине вааще норм не нашла...
Я не знаю как в Украине,по России кабинеты для перманентного макияжа,татуировки и пирсинга приравниваются к перевязочным..и требования к ним соответственные (Сан ПиН2.1.3.1375-03)
Провела эксперимент с держателями. Погрузила в шарики стальной держатель, включила глассперленовый стерилизатор на 10 минут. После выключения хотела достать голыми руками, получила сильный ожог. Таким образом получается, что происходит стерилизация высокой температурой всей площади держателя в том числе и внутренней его части.
По-моему этот вид стерилизаторов хорошая альтернатива автоклавам!
Это вообще не альтернатива автоклаву....принцип совершенно другой....
Инна,вы говорите что у вас равняют тату с парикмахерскими,но ведь мы имеем дело с биожидкостями а парикмахеры нет,какая разница как это рассматривает государство,вы должны сами понимать что у вас не салон красоты,и в этих салонах имеют несколько не правильное понимание о стерилизации,для них и кварцевание это стерилизация,хотя им этого пожалуй и достаточно,вы кстати размышляете тоже как директора салонов красоты,это комплиментладно хоть ультра фиолет не альтернатива для вас
Не хотелось бы навлекать на себя гнев,но все таки поинтересуюсьЭллочка если держаку провести дезинфекцию и пред.очистку то наверное можно и в сухожар засунуть не боясь,это касается только держаковили и в этом случае тоже без альтернативы?
Инна,вы говорите что у вас равняют тату с парикмахерскими,но ведь мы имеем дело с биожидкостями а парикмахеры нет,какая разница как это рассматривает государство,вы должны сами понимать что у вас не салон красоты,и в этих салонах имеют несколько не правильное понимание о стерилизации,для них и кварцевание это стерилизация,хотя им этого пожалуй и достаточно,вы кстати размышляете тоже как директора салонов красоты,это комплиментладно хоть ультра фиолет не альтернатива для вас
Из ваших полу понятных фраз поняла, что вы подвергаете сомнению стерилизацию глассперленовым стерилизатором? Или что вы конкретно хотите сказать? Astrarium, у вас появились адвокаты? Вы сами не можете отвечать на вопросы?
Провела эксперимент с держателями. Погрузила в шарики стальной держатель, включила глассперленовый стерилизатор на 10 минут. После выключения хотела достать голыми руками, получила сильный ожог. Таким образом получается, что происходит стерилизация высокой температурой всей площади держателя в том числе и внутренней его части.
По-моему этот вид стерилизаторов хорошая альтернатива автоклавам!
так можно дойти до абсурда: газовая горелка, паяльная лампа, плита, духовка, микроволновка, костёр, зажигалка....
("для цельнометаллических инструментов, не имеющих полостей, каналов и замковых частей"....!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!именно держатели и имеют полости, каналы и замки..то есть,увы и ах, не канает эта хрень...)
__________________
Оборудование со ЗНАКом КАЧЕСТВА! www.mtattoo.ru icq: 316478770
Этот пользователь сказал Спасибо Миша"ТАТУ" за это сообщение:
так можно дойти до абсурда: газовая горелка, паяльная лампа, плита, духовка, микроволновка, костёр....
(именно держатели и имеют полые части и замки..то есть,увы и ах, не канает эта хрень...)
Можно и на костре, главное выдержать терморежим обработки. Шучу. Апарат одобрен для стерилизации, так шта....
Имеют полости и замки, но прогрев до 230 градусов будет и внутри и в замках! Вы хотите сказать, что не произойдет стерилизации???
Из ваших полу понятных фраз поняла, что вы подвергаете сомнению стерилизацию глассперленовым стерилизатором? Или что вы конкретно хотите сказать? Astrarium, у вас появились адвокаты? Вы сами не можете отвечать на вопросы?
Барышня, я не отвечаю на глупые вопросы.
Гласперлен и автоклав работают совершенно по разным принципам, тут нет никаких алтернатив.Учите матчасть.
Барышня, я не отвечаю на глупые вопросы.
Гласперлен и автоклав работают совершенно по разным принципам, тут нет никаких алтернатив.Учите матчасть.
Ну, раз вы такой умный, то заметили, что я не утверждала, что принцип стерилизации одинаковый.
Для особо одаренных, я говорила о стерилизации как таковой. Стерилизация либо она есть, либо её нет! Astrarium, я ясно выразилась?
мы тут про СТЕРИЛИЗАЦИЮ..а не про обжигание горшков на огне...
( про разные принципы,только что упомянули....татуировочный инструмент отличается от парикмахерской расчёски не только конструкцией,областью применения, но и гораздо более высоким процентом заражения, а так же его разнообразием)
Я вообще не понимаю смысла этих "изобретений велосипеда" и поиска "филосовского камня"...
САМЫЙ распространнённый, действенный, приемлемый, эффективный, качественный и современный способ стерилизации-АВТОКЛАВИРОВАНИЕ! Нет других, подходящих нам, вариантов! Чего не сидиться то спокойно? Когда человечество изобретёт что то лучше-нам сообщат...
__________________
Оборудование со ЗНАКом КАЧЕСТВА! www.mtattoo.ru icq: 316478770
Ок)))
Так вот касаемо стерилизации))))
Гласперлен НИКОГДА в отличии от автоклава не даст вам никакой гарантии.
В Гласпирлен вы никогда не сможете установить споротест на цикл.
В Гласпирлене вы никогда не сможете создать давление.
"Обработка инструментов при температуре 190-240°С в гласперленовых стерилизаторах не является полноценным методом стерилизации . Целиком в них можно простерилизовать лишь мелкие, полностью размещающиеся в среде нагретых стеклянных шариков, цельнометаллические инструменты и только в неупакованном виде. Кроме того, необходимо учитывать, что производителями зарубежных гласперленовых стерилизаторов, как правило, указывается неоправданно короткое время выдержки: 5-15 сек. Что касается более крупных инструментов, у которых в стерилизующей среде можно разместить только рабочую часть, то экспериментальные данные свидетельствуют о том, что даже при времени выдержки 3 мин. не обеспечивается стерилизация щипцов, ножниц и других инструментов, имеющих массивные замковые части. Химические и бактериологические средства контроля работы этих стерилизаторов отсутствуют."
Ок)))
Так вот касаемо стерилизации))))
Гласперлен НИКОГДА в отличии от автоклава не даст вам никакой гарантии.
В Гласпирлен вы никогда не сможете установить споротест на цикл.
В Гласпирлене вы никогда не сможете создать давление.
"Обработка инструментов при температуре 190-240°С в гласперленовых стерилизаторах не является полноценным методом стерилизации . Целиком в них можно простерилизовать лишь мелкие, полностью размещающиеся в среде нагретых стеклянных шариков, цельнометаллические инструменты и только в неупакованном виде. Кроме того, необходимо учитывать, что производителями зарубежных гласперленовых стерилизаторов, как правило, указывается неоправданно короткое время выдержки: 5-15 сек. Что касается более крупных инструментов, у которых в стерилизующей среде можно разместить только рабочую часть, то экспериментальные данные свидетельствуют о том, что даже при времени выдержки 3 мин. не обеспечивается стерилизация щипцов, ножниц и других инструментов, имеющих массивные замковые части. Химические и бактериологические средства контроля работы этих стерилизаторов отсутствуют."
Доступно?
Как то не убедительно. В работе я использую одноразовые наконечники, колпачки. Машинка и клипкорд в защите. Осталось простерилизовать только держатель. Он (держатель) не большой, полностью помещается в этот стерилизатор. Что бы перестраховаться время стерилизации можно увеличить втрое. По поводу контроля согласна. Но согласитесь, что и контроль автоклава практически не проводится....
Но согласитесь, что и контроль автоклава практически не проводится....
Очередная чушь...
На каждом пакете есть индикатор...
Ответственные люди, ещё и внутрь пакета и самой камеры вкладывают индикаторы.
И регулярно проводят споро-тест, проверку на герметичность-давление и проводят плановое техническое обслуживание...
__________________
Оборудование со ЗНАКом КАЧЕСТВА! www.mtattoo.ru icq: 316478770
Этот пользователь сказал Спасибо Миша"ТАТУ" за это сообщение:
На каждом пакете есть индикатор...
Ответственные люди, ещё и внутрь пакета и самой камеры вкладывают индикаторы.
И регулярно проводят споро-тест, проверку на герметичность-давление и проводят плановое техническое обслуживание...
Давайте разберемся, какие показатели отображает индикатор? При каких температурах и времени погибают споры???
Инна..))дело не в консерватизме,есть определённые санитарные нормы и требования..с чётко определённой системой контроля...которые иногда меняются..но они выполняются,какими абсурдными бы они не казались...хотите используйте гласперленовый стерилизатор,руки мойте не мылом,кушетку обрабатывайте доместосом или туалетным утёнком(если он за ободком унитаза всю живность убивает..то уж на кушетке то?)
аффтару(ше) необходимо йаду((((
инна, вот почему женщины ща пользуются различными прокладками а не там пучок ваты?
наверно потому чо альтернатива прокладке ацтойная?
а представьте ситуацию, что я вам ща буду доказывать, что прокладки ацтой а вата рулит? до усёру доказывать?
дак вот сейчас в этой ситуации вы(((
наверно хотите нам показать широту своих взглядов?
если когданибудь встретимся, напомните мне, я вам расскажу почему у канарейки мозгов на два перелёта)))
__________________
ROCK IS DEAD
Эти 4 пользователя(ей) сказали Спасибо zmej за это сообщение:
Заучите хорошую фразу (она уже неоднократно встречалась на форуме) и не ищите "вечный двигатель" и "эликсир молодости"
!!!!!!!!!!Стерилизация не может быть относительной, она всегда абсолютна!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
__________________
Оборудование со ЗНАКом КАЧЕСТВА! www.mtattoo.ru icq: 316478770
Эти 9 пользователя(ей) сказали Спасибо Миша"ТАТУ" за это сообщение: